摘(zhāi)要 鏡片的透氧性是隱形眼鏡的重要指(zhǐ)標,它的高低直接影響佩戴(dài)者(zhě)佩戴鏡片時的舒適性。本文詳細描述了隱形眼鏡鏡片透氧性的重要性、影響因素以及檢測方(fāng)法。
關鍵字 醫療器(qì)械(xiè)包裝,特殊醫(yī)療器械,隱形眼鏡,透氧性,含水量,透氧性檢測
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   一提到隱形眼鏡(jìng),我們最常想到(dào)的是它的“隱形”效果,由於(yú)隱形眼鏡鏡片直接貼附在人眼的角膜表(biǎo)麵改變眼睛的屈光能力來(lái)達到矯正近視或遠視的目的,所以隱形眼鏡具有(yǒu)許多框架眼(yǎn)鏡所不具(jù)備的優點,如對佩戴者的(de)鼻梁和耳朵沒有壓迫感(gǎn),特(tè)別適於某些特殊職業者(zhě)使(shǐ)用(yòng)(如演員、運動員等(děng))。實際上,隱形眼鏡的作用不僅限於矯正近視、遠視(shì)、散光等視力問題,還具有很多其他功能,如治療作用(色(sè)盲、吸附藥物治(zhì)療某些眼病)等。
1、隱形(xíng)眼(yǎn)鏡的材料要求
    由於隱形眼鏡直接貼附在人眼角膜的表麵,所以佩戴(dài)者在選擇隱形眼(yǎn)鏡(jìng)特別注重對鏡(jìng)片材質的選擇。由於廣告宣傳(chuán)的影響,很多佩戴者在選購隱形眼鏡(jìng)時往(wǎng)往片麵追求含水量高的鏡片,認為含水(shuǐ)量越高,鏡片質量就越好。其實,片麵追求鏡片的高含(hán)水量是隱(yǐn)形眼鏡選擇的一種誤區,佩戴者對鏡片含水量的選擇應與其淚液的分泌量、工作環境(jìng)、生活(huó)環境有(yǒu)關。實際上,鏡片的(de)透(tòu)氧性(xìng)才(cái)是隱形(xíng)眼鏡最重要的指標,佩戴隱形眼鏡的多(duō)種不適反應以及佩戴時間的長短多取決於鏡片的(de)透氧性,而現在所(suǒ)宣傳的鏡片高含水量、超(chāo)薄也是為(wéi)了(le)提高(gāo)鏡片的透氧(yǎng)性。
    角膜缺(quē)氧是隱形眼鏡佩戴者(zhě)最常出現的不(bú)適反應,是由於眼角膜無法得到足夠的氧氣引起的。角膜原先是靠直接從空氣中攝取(qǔ)氧氣來呼吸的,由於隱形眼鏡片貼在(zài)眼球表麵,雖然氧(yǎng)氣還能通過鏡片,但透過量明顯減少,因此由於眼角膜缺氧而引起的角(jiǎo)膜新生血管增多,出現“紅(hóng)絲”,並增加眼睛感染的機會,因此在選擇隱形眼鏡(jìng)鏡片時(shí)最應選擇具有高透氧性的鏡片。由於氧氣是(shì)靠(kào)水來傳送的(de),所以鏡片的透氧性也與(yǔ)鏡片的(de)含(hán)水量高(gāo)低(dī)以及鏡片的厚薄有(yǒu)關,然而隱形眼(yǎn)鏡與(yǔ)佩戴者(zhě)眼角膜是否匹配(配(pèi)適狀態是(shì)否完美)是影響佩戴效(xiào)果(guǒ)的決定性因 素。
2、透(tòu)氧性測試
    由於(yú)隱形眼鏡透氧性的高低(dī)直接影響(xiǎng)到消費(fèi)者的佩戴舒適性,進而會對鏡片的銷(xiāo)售情況產生影響,所以此項指標的檢測受到鏡片生產廠家(jiā)的特別(bié)關(guān)注。
    ISO專為隱形眼鏡的透氧性檢(jiǎn)測製定了檢測標準:ISO 9913-1 Optics and optical instruments—Contact lenses—Part 1: Determination of oxygen permeability and transmissibility with the FATT method(光學及光學器(qì)具——隱形眼鏡——第1部分:用極譜法確定氧滲透性以及透過(guò)率),以及ISO 9913-2 Optics and optical instruments—Contact lenses—Part 2: Determination of oxygen permeability and transmissibility by the coulometric method(光學及光學器具——隱形眼鏡——第2部(bù)分:用庫(kù)侖法確定氧滲透性以及透過率)。其中ISO 9913-2 的測試原理及檢測設備與軟包(bāo)裝材(cái)料透氧性檢(jiǎn)測中使用的庫(kù)侖傳感器法十分接近,曾有不少隱形(xíng)眼鏡製造商委托Labthink17C.COM實(shí)驗室檢測鏡片材料的透氧(yǎng)性,而且(qiě)試驗結果非常理想。
    ISO 9913-2適用於(yú)硬質(zhì)鏡片材料以及非水凝膠軟質鏡(jìng)片材料(rigid and non-hydrogel flexible contact lens materials),測試量有(yǒu)氧氣(qì)流量(liàng)(oxygen flux)——j、氧滲透性(oxygen permeability)——Dk、氧透過(guò)率(oxygen transmissibility)——Dk/t、以(yǐ)及試樣的厚0.度(thickness)——t,一般(bān)用Dk值評價隱形眼鏡氧滲透性指(zhǐ)標。檢測原理如圖1所示:將試樣裝入測試腔後,測試腔被分為上下兩部(bù)分,上腔中充(chōng)入(rù)氧氣含量一定的測(cè)試氣體,載氣流經下腔後流入庫倫傳感器(qì)中,試樣兩(liǎng)邊的壓(yā)力相等,但氧氣分壓不同,氧氣在濃度差作用(yòng)下透過薄(báo)膜(mó)進入載氣流,被(bèi)送至庫侖傳感器中,由庫侖傳感器(qì)精確測(cè)量出氮氣流中攜帶的氧氣量,從而計算出材料的氧氣透過率。透氧性檢(jiǎn)測設(shè)備在正(zhèng)式試驗之前需要使用參考膜進行設備標定,確定(dìng)設(shè)備的校正因子,並將它用於正式試驗的計算中。標準ISO 9913-2中明確指出(chū)用於標定的(de)試樣為SRM 1470,與薄膜測試標準ASTM D 3985中使用的參(cān)考膜是一樣的。
 圖18.jpg
圖1. 測試原理圖
注(zhù):1. 空氣源;2. 載氣源;3. 氣體(tǐ)幹燥器(qì);4. 濕度(dù)調節(jiē)器;5. 溫度控(kòng)製器;6. 庫侖傳感器;7. 電壓記錄裝(zhuāng)置
    測試過程主要有(yǒu)以下幾步:吹掃係統零點、向測試上腔引入(rù)氧氣(qì)流、傳感(gǎn)器輸出值穩定(判斷滲透已(yǐ)達到平衡)、得到試驗(yàn)結果。對隱形眼鏡(jìng)鏡片的測試與軟包材檢測的不同主要有兩(liǎng)點:第(dì)一是試(shì)樣裝夾機構不同,試樣形(xíng)狀以及麵積差異較(jiào)大;第二是試驗環境(jìng)不同,標準的薄膜透氧(yǎng)性測(cè)試溫度是23℃,而檢測隱形眼鏡時為(wéi)了模擬實際的使用情況,選擇測試溫度為35℃。由於溫度變化會顯著影(yǐng)響透氧性(xìng)測試結果,所以測試時溫度的穩定性(xìng)非常重要,因此(cǐ)設(shè)備最好具有一定的控溫功能,如Labthink TOY-C2透氧儀
3、鏡片的配適狀態對透氧性的影響
    隱形眼鏡合適與否,主要看配適狀態是否完美。一副好的隱形眼鏡應該是鏡片與眼角膜相匹配,它們之(zhī)間存在一層淚液,而且這一層淚液是(shì)在不斷(duàn)地流動,將氧氣帶給(gěi)角膜,將(jiāng)廢物帶(dài)走,這樣佩戴的隱(yǐn)形(xíng)眼鏡不會改變(biàn)眼的正(zhèng)常生(shēng)理狀況,不會損傷佩戴者的眼角(jiǎo)膜。如果配戴的隱形眼鏡與(yǔ)眼角膜不匹(pǐ)配,即使佩戴的是高含水量、超薄的眼鏡,鏡(jìng)片也會緊緊貼在角膜上,使得氧氣的流動隻能依靠含水(shuǐ)量和鏡(jìng)片的厚度。當然,選擇透(tòu)氧(yǎng)性高的鏡片無論適(shì)配狀態如(rú)何都是有利的。
4、總結
    鏡片的透氧性是隱形眼鏡的重(chóng)要指標,它的高低(dī)直接影(yǐng)響佩戴者佩戴鏡片時的(de)舒適性,因此各隱(yǐn)形眼鏡製造商(shāng)都在努力提高鏡片的透氧(yǎng)性。現在,透氧硬式隱形眼鏡(RGP)的推廣已經明顯(xiǎn)影響了傳統軟(ruǎn)式隱形眼鏡的市場份額,其最大的優點就是透氧性(xìng)高,角膜不缺氧,就能防止很多配戴軟式隱形眼鏡時易發生的並發(fā)症,因此備受專家推崇。

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