包裝（zhuāng）安全檢測（cè）中（zhōng）心儀器設備先進，配套齊全，擁有一批經驗豐富、業務熟練、創新（xīn）能（néng）力強的技術人員，為客戶提供公正、準確的檢測數據和可靠的服務，本（běn）中心於（yú）2013年9月通過CNAS實驗室認可。 
濟南17C.COM新聞中心包含公司動態、公告、產品新聞等多種模塊，為您展（zhǎn）示最新、最全的企業資訊，讓您了解更多包（bāo）裝檢測（cè）行業的最（zuì）新技（jì）術。
Labthink17C.COM擁有完善（shàn）的服務體係，百餘人的專業服務（wù）團隊，能以多種語言通過電話、網絡（luò）、移動平台、現場等多種途（tú）徑為全球（qiú）用（yòng）戶提供真誠、專（zhuān）業、及時、持續的服務和技術支持。
濟南17C.COM是一家專業致力（lì）於為（wéi）包裝、食（shí）品、醫（yī）藥、日化、印刷、膠粘劑、汽車、石化、生物、建築及新能源等領域客戶提（tí）供行業谘詢、產品銷售、售後（hòu）服務、風（fēng）險控製的全球性跨國科技企業。
濟南（nán）蘭（lán）光運（yùn）營總部位於（yú）中國濟南、國際總（zǒng）部位於美國Boston、SAC網絡中心位於中（zhōng）國香港，全球有五十多家國際代理商與三十多家國際服務（wù）提（tí）供商。 | 摘要 | 藥用輸液袋大多采用聚烯烴（tīng）、聚酰胺樹脂原料共擠（jǐ）形成的複合膜作為包裝材料，其具有（yǒu）極高的（de）衛生（shēng）安全（quán）性、無析出顆（kē）粒、高阻隔性、不易破裂等優點（diǎn），但其密封性好壞（huài）是最影響藥液質量、破壞無菌環境（jìng）的性能指標（biāo）。本文采用Labthink17C.COM自（zì）主研發的MFY-01密封試驗儀檢測輸（shū）液袋（dài）的密封性能，並詳述（shù）了該儀器的測試原理及試驗詳細過程，從而為製藥企業（yè）等行業在對輸液（yè）袋等包裝密封性（xìng）能的監控（kòng）提供參考。 |
|---|---|
| 關鍵字 | 輸液袋,藥品,藥用,軟塑包裝,密封性（xìng）能,密封試驗儀,泄漏,漏氣,氣泡 |
| 文檔 | 點擊查看PDF文檔 |
1、意義
藥用輸液袋包括聚氯乙烯（PVC）材質及非PVC複合膜材質，目前大多使用非PVC複合膜材（cái）質的三層或五層（céng）共擠複合膜，其主要材質為聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS），是目前最（zuì）安全的輸液包裝材料之一，不含任何增塑劑，自身與（yǔ）藥液之間無任何反應及吸附現象，摒除了玻璃瓶的析堿問題，抗低溫（wēn）性好，是一種優質的材質。
質量良好的藥用輸液（yè）袋應不易破裂，其阻氣性與阻水（shuǐ）性高，內部藥液不易變質或泄露，可滿足（zú）高（gāo）要求的無菌環境。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封（fēng）邊密封，而熱封過程中易出現熱封參數設置不合適導致熱封不嚴密（mì）或熱封過度（dù），例（lì）如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣，抑或熱封刀表麵不平整導致（zhì）封邊（biān）褶皺（zhòu）含有未密封貼合的泄漏（lòu）點。倘若輸液袋的密封性不好（hǎo），則外界環境中水蒸氣、氧氣等氣體則（zé）易滲入輸液（yè）袋（dài）內部，引起細（xì）菌侵入，導致藥液變質及氧化，甚至在運（yùn）輸或使用過程中出現泄漏。本文采用專業的密封性能測試儀向相關藥品生產企業介紹有關輸液袋（dài）密封性（xìng）能的測試方案。
圖1 藥用輸液袋包裝
2、標準
目前，軟塑包裝的密封性能試驗主要參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》，該標準適用（yòng）於各種材料製成的密封軟（ruǎn）包裝件的密（mì）封性能試驗。
3、試驗樣品
某品牌（pái）氯化鈉輸液袋成品包裝。
4、試驗（yàn）設備
本文采用Labthink17C.COM自主研製的MFY-01密封試驗儀測試輸液袋樣品（pǐn）的密封性能。
圖2 MFY-01密封試驗儀
4.1 試（shì）驗（yàn）原理
MFY-01密封試驗（yàn）儀通過對真空室抽（chōu）真空，使浸在水中的（de）試（shì）樣產生內外壓差，觀測試樣內氣（qì）體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；或在不加水的情況下，通（tōng）過對真空室抽真空，使試樣產生（shēng）內外壓差，觀測試樣膨脹及釋（shì）放真空後試樣形狀恢複情況，以此判（pàn）定試樣的密封性能並準確查找試樣易發生泄漏的位置。
4.2 適用範圍
l 本設備適用（yòng）於製藥（yào）、食品、醫療器械、日（rì）化、汽車、電子元器件、文具等行業中玻璃（lí）類、塑料類、金屬材料類等材質製造的包裝袋、瓶、管、罐、盒等密閉產品的（de）密封性能測試，同時適用於跌（diē）落、耐壓、耐高溫或蒸煮等試驗（yàn）後，試樣密封性能的測試（shì）。
l 本設備符合（hé）多項國家和國際（jì）標準，如GB/T 15171、ASTMD3078等。
4.3設備參（cān）數
l 真空度為0 ~ -90 KPa。
l 真空室的有效尺寸有3種可供選擇，分別為270 mm (直徑)× 210 mm (高（gāo）度)、360mm (直徑) × 585 mm (高（gāo）度) 、460mm (直徑) × 330 mm (高度)。
l 係統（tǒng）采用數字預置試驗（yàn）真空度及真空保持時間，確保測試數據的準確性（xìng）。
l 采用自動恒壓（yā）補氣技術進一步確（què）保（bǎo）測試能（néng）夠在預設的真空條件下進行。
l 專業軟件（jiàn）支持自動反吹卸載和（hé）自動結束試驗的功能，確保（bǎo）試驗過程的順利進行。
5、試驗步驟（zhòu）
(1)在真空密封罐（即真空室）內放入（rù）適（shì）量的蒸餾水，將輸液袋試樣浸入水中。此時，試樣的頂端與水（shuǐ）麵的距離不得低於25mm。
(2)蓋上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣（qì），密封（fēng）罐密封良好（hǎo）。
(3)通過微電腦操作界麵設置試驗需達到的真空度（dù）（即負壓值）、真空罐內的保壓時間等（děng）試驗參數。
(4)打（dǎ）開真空泵，點擊（jī）試驗鍵，試驗開始（shǐ）。
(5)觀察抽真空及保壓（yā）過程中試樣的泄漏情況，觀察（chá）其有無連續的氣泡產生。
(6) 若樣品表麵有連續氣泡產生，記錄出現連續氣（qì）泡時（shí）的壓力值、氣泡產生的位置。
(7) 關閉真空泵，使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試（shì）樣，將其表（biǎo）麵的水擦淨，必要時開封檢查試樣內部是否有試驗用水滲入。
(8) 關閉儀器電源。
6、試驗結果
本次試驗共測試了5個泡罩包裝樣品（pǐn），均未在（zài）最高負壓－90 KPa下出（chū）現漏氣現象，具有良好的密封性，可保證藥液質量不受外界細菌或空氣的（de）影響。
7、結論（lùn）
藥用輸液袋的密封（fēng）性是（shì）確保藥液不受汙染並（bìng）不發生變質的最為重要的性能指標。MFY-01密封試驗儀（Labthink）在（zài）監測此項性能時，具有（yǒu）準確（què）度高、操作簡便、密封嚴密（mì）等優點，既（jì）能確定包裝易出現漏氣的位（wèi）置，亦可建立產品質量的定量限值，從而輔助產品包裝工藝的改（gǎi）善（shàn）。
