包裝安全檢測中心儀器設備（bèi）先進（jìn），配套齊全，擁有（yǒu）一批經驗豐富（fù）、業務熟練、創新能力強的技術人員（yuán），為客戶（hù）提（tí）供公正、準確的檢測數據和可靠的服務，本中心於2013年9月通過CNAS實驗室認可。 
濟（jì）南17C.COM（guāng）新聞中心包含公司動（dòng）態、公告、產品新聞等多種模塊，為您展示（shì）最新、最全的企業資訊，讓您了解更多包裝檢測行業的最新（xīn）技術。
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濟南（nán）17C.COM是（shì）一家專業致力（lì）於為包裝、食品、醫藥、日（rì）化、印刷、膠粘劑、汽（qì）車、石化、生物、建築及新能源等領域客戶提供行業谘詢、產品銷售、售後服務、風險控製的全球性跨國科技企業。
濟南17C.COM運營總部位於（yú）中（zhōng）國濟南、國際總部位於美國Boston、SAC網絡中心位於中國香港，全球有五十多（duō）家國際代理商與三十多家國際服務提供商。 | 摘要 | 為了有效降低注射液內氧（yǎng）氣含量，有些注射液產品（pǐn）采用充氮氣方法，即提高輸液袋內（nèi）氮氣濃（nóng）度，盡可能降低內部氧氣濃度，使得注射液處（chù）在低（dī）氧或絕（jué）氧環境中。本文（wén）利用濟南17C.COM（guāng）機電技術有限公司自主研發的VAC-V2壓差法氣體（tǐ）滲透儀對多層共擠輸液袋的氮氣阻隔性進行監測，通過詳述測試的試驗原（yuán）理及過程，為相關（guān）行業如何嚴（yán）控藥（yào）用軟塑（sù）包裝（zhuāng）阻隔性提供參考。 |
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| 關（guān）鍵字 | 氮氣阻隔性,阻氮性,氮氣透過率,氮氣透（tòu）過量,阻隔性（xìng）,多層共擠,輸液袋,壓差法（fǎ）,壓差法氣體滲透儀 |
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1、意義
輸液是一種常見的疾病治療方式，在注射（shè）液的存儲過程中，若存儲不當就會（huì）出現藥液變色、出現沉澱等現象，這些（xiē）現象的出現與藥液中的某些成分易被氧化有（yǒu）很大關係。藥液中的某些成分對氧氣敏感，如維生素C、金屬（shǔ）離子、溴化物、醇類成分、芳胺類、吩噻（sāi）嗪類等（děng），在遇到氧氣時易發生氧化反應，導致藥液的顏色發生變化，有效成分改變，藥效降低。因此，降低包裝時輸液袋中的氧氣含（hán）量及選用具有較高阻隔性的輸液袋是（shì）防（fáng）止藥液氧化、保持藥液藥（yào）效的有效途（tú）徑。
為了（le）有效降低藥液內氧氣含量，有些注射液產品采用充（chōng）氮氣方法，即提高輸液袋內氮氣濃度，盡可能降低內部氧氣濃（nóng）度，使得注射液處在低氧或絕氧環境中。因此，為了保證袋內氮（dàn）氣不易散失，以維護高氮低氧的環境（jìng），輸液袋必須對內部氮氣具有較高的阻隔性，即氮氣透過率較低。本（běn）文利用濟（jì）南（nán）17C.COM機電自主研（yán）製的VAC-V2 壓差法氣體（tǐ）滲透儀（yí）對注射袋進行氮氣透過率測試，通過詳述測（cè）試原理、步驟及相關（guān）技術標準（zhǔn），為製（zhì）藥等相關行（háng）業提供技術參（cān）考。
圖1 充氮輸液袋
2、檢測標準
目前，軟塑包裝（zhuāng）氮氣的阻隔性測試僅（jǐn）有壓差法這（zhè）一種（zhǒng）原理方法，相應的壓差法測試儀是將試樣置於（yú）高、低壓腔之間（jiān），對低（dī）壓腔抽真空（kōng），向高壓腔（qiāng）充（chōng）入一定壓力的氮氣，通過測試低壓（yā）腔內壓力的（de）變化，得到試（shì）樣的氮氣透過率，此方法測試量程較寬，適合高（gāo）阻隔材料低氮氣透過率的檢測。
目前，國（guó）內壓（yā）差法測試氮氣透過率（23℃標準（zhǔn）測試環境）試驗遵（zūn）循GB 1038-2000《塑（sù）料薄膜和薄片氣體透（tòu）過性試驗（yàn）方法壓差法》此項國家標（biāo）準。
3、檢測樣品
某（mǒu）廠家生產的多層共擠輸液袋充氮包裝。
4、試驗設備
本文利用Labthink蘭（lán）光VAC-V2壓差法氣體滲透（tòu）儀測試輸液袋（dài）樣品（pǐn）對內部氮氣的透過率。
圖2 VAC-V2 壓（yā）差法氣體滲透儀
4.1 試驗原理
本設備是以（yǐ）壓差法（fǎ）為設計原理研發（fā）。設備的（de）測試腔分為上、下兩個，上（shàng）腔為高壓（yā）腔，下腔為低壓腔，試樣位於兩個測試（shì）腔之間（jiān）。試驗時，將試樣置於兩測試腔間夾緊，首（shǒu）先對低壓（yā）腔進行抽真空，然後對整個係統抽真空，當達到規定的（de）真空度後，低壓腔關閉，向高壓腔內充入一定壓力的試驗氣體，使兩測試腔(即試樣的兩側)形成一個恒（héng）定的壓差，試驗氣體在壓（yā）力差的作用下，會從高壓腔向低壓（yā）腔滲透，通過對低壓腔內壓強的監測，得到試樣（yàng）的各項阻隔性係數。
4.2 適用（yòng）範圍
(1)本設（shè）備專業用於多種薄膜、片材試樣在各種溫度下多種無機氣體透過率（lǜ）、滲透係數（shù）、溶解度係數、擴散係數的（de）測試。
l 薄膜類（lèi）：如各種塑料薄（báo）膜、塑料複（fù）合薄膜、紙塑複合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔複合膜等（děng）膜狀材料。
l 片材類：如各（gè）種工程塑料、橡（xiàng）膠（jiāo）、建材（cái）等（děng）片狀材料，如（rú）PP片材、PVC片材、PVDC片材。
(2)本設備還可擴展到航空航天用材料、紙及紙板、漆（qī）膜、玻纖布（bù）、玻纖紙、化（huà）妝品軟管片材、各種（zhǒng）橡膠片材等材料的透氣性測（cè）試。
(3)本設備適（shì）用於多種氣（qì）體的透過率測試，如氮氣（qì）、氧氣、二氧（yǎng）化碳、氦氣、空氣等。
(4)本設備滿足多項國家和國際標準，如ISO 15105-1、ISO2556、GB/T 1038、ASTM D1434、JISK7126-1、YBB00082003。
4.3 設備參數
l 設備的測試範圍為0.05 ~ 50000 cm3/m2·24h·0.1MPa，真空分辨率可達（dá）到0.1 Pa。
l 設備的控溫範圍（wéi）為5℃ ~ 95℃，控（kòng）溫精度為±0.1℃；控濕範圍為0%RH、2%RH~ 98.5%RH、100%RH，控濕精度為±1%RH，可滿足試樣不同試驗條件下的檢測需求。
l 本設備有三個完全獨立的試驗腔，可同時測試三種相同（tóng）或不同的（de）試樣。
l 本設備可進行任意溫度下的數據擬合，輕（qīng）鬆（sōng）獲得極端測試條件下的（de）試驗結果。
l 經過改製，本設備還可支持有毒（dú）氣（qì）體、易燃易爆氣體的測試。
l 本設備提供標準膜進行快（kuài）速（sù）校準（zhǔn），保證檢測數據的（de）準確性和通用性（xìng）。
l 本設備支持LystemTM實驗室數據共享係統，統（tǒng）一管（guǎn）理試驗結果和檢測報（bào）告。
5、試驗過程
VAC-V2為自動化試驗儀器，測試過程便捷易操作：
l 將氮氣氣源接入（rù）設備端口。
l 設置參數，將試驗溫度調（diào）整至23℃，將相對濕度調整為（wéi）0%RH。
l 打開設備軟件，設置試驗參數，啟動試驗。試驗（yàn）參數包括控製（zhì）參數（試驗模式、上腔吹洗時間、上腔壓力、試驗時間、脫氣時間等）和試樣參數（編號、類型、麵積、厚度等）。
l 試驗結束、數（shù）據處理。
l 關閉氣源（yuán）和電源（yuán）。
圖3 試樣裝夾過程
6、試驗結果
3個試樣（yàng）氮氣透過率（23℃，0%RH）的測試結果分別為161.113 cm3/m2·24h·0.1MPa、157.224cm3/m2·24h·0.1MPa、158.381cm3/m2·24h·0.1MPa。
7、結（jié）論（lùn）
氮（dàn）氣透過率是采用充氮形式的多層共擠輸液袋的重要性能之（zhī）一，阻氮性越（yuè）高的輸液袋（dài）其保質期越長，越不易被氧化變質。而（ér）VAC-V2壓差法氣體滲透儀在測試輸液袋此類軟塑包裝材料的氮氣透過率方麵具有精確度高、重（chóng）複（fù）性好、便捷高效等特點，同時該儀器還可用於測（cè）試氧氣、二氧（yǎng）化碳、空氣等氣體透過性。除氣體阻隔性以外，Labthink17C.COM還可提供輸液袋（dài）的（de）穿刺力（lì）、穿刺器保持（chí）性和插入點不滲（shèn）透性等性能的（de）檢測設備，相關的試驗設備您可登陸濟南17C.COM公司網站查看具體信息或致電0531-85068566谘（zī）詢（xún）。濟南17C.COM機電技術有限（xiàn）公司始終致力於為全球（qiú）客戶提供專業的檢測設備與服務，愈了解，愈信任！Labthink17C.COM期（qī）待（dài）與行業（yè）中的企事業單位增進技術（shù）交流與合作！
