| 摘要(yào) | 膏藥是一種常(cháng)用的外敷性藥物,膠粘性是膏藥的一項重(chóng)要性能(néng)指標,是影響藥效能否正常(cháng)發揮及使(shǐ)用是否方便的重要因素。本文利用Labthink17C.COMXLW(EC)智能電子拉力試驗機測試膏藥的膠粘(zhān)性,並介紹了設備的測試原理、試驗的基本步驟等信息,為企業檢測膏(gāo)藥的膠粘性提供參考。 |
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| 關鍵字 | 膠粘性,貼附力,剝離強度,智能電子(zǐ)拉力試驗(yàn)機,膏藥,醫藥包裝,軟塑(sù)複(fù)合膜 |
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1、意義
膏藥古稱(chēng)薄貼,中藥(yào)外(wài)用的一種,是將藥物(wù)熬成膠狀物質,塗在布、紙(zhǐ)或皮(pí)的一麵,然後通過藥(yào)物周邊部位的膠黏作用,貼於患(huàn)處,具(jù)有消炎、止痛、去腐、生肌、收斂等作用。膠粘性是膏藥的一個重要的性能(néng),若膏藥的膠粘性較差,即膏(gāo)藥在患處的貼附力較低,可能會影響藥物向體內的滲透性或對神經末梢的刺激性,不能很好的發揮藥效,甚至出現膏藥脫落的現象;而膏藥的(de)膠粘性過高,從患處取走膏藥時會有部分膠黏成分粘貼在皮膚上,或者使人(rén)疼痛難忍,甚至還會出現紅腫現象。因此,適宜的膠粘性是發揮膏藥的良好藥效、患者(zhě)使(shǐ)用方便舒適的重要條件。
圖1 膏藥(yào)
2、現狀
表征膏藥膠粘(zhān)性的性能指標有初粘性、持粘性、剝離強度等,相關的測試方法在中國藥典、YY/T 0148-2006《醫用膠帶通用要求》中都(dōu)有規定,本文(wén)是根據YY/T 0148-2006《醫用膠帶(dài)通用要求》對膏藥的剝離強度進行測試。
3、試驗樣品
某品牌膏藥。
4、試驗設備
本文采用濟南17C.COM機(jī)電技(jì)術有限公司自主研發設計(jì)的XLW(EC)智能電子拉力試驗機對膏藥樣品的剝離強度進行檢測。
4.1設備原理
設備配置了上、下兩個(gè)夾頭,夾頭是用於夾持試樣的,上夾頭可按照設備(bèi)預(yù)先設定的試驗速度進行移動,下夾頭(tóu)是固定不動的。試驗時將試樣(yàng)的兩端分別(bié)裝夾在上、下夾頭上,兩夾頭做(zuò)相對運動,上夾頭上配置的(de)力(lì)值傳感器與機器內部配置的位移傳感器會實時記(jì)錄(lù)試樣在發生變化的過程(chéng)中產生的力值(zhí)、位移,從而最終計算出試樣的拉伸、撕裂、剝離力、變形率等性(xìng)能指標。
4.2適用範圍
(1) 設備適用於試樣90度剝離、180度剝離、拉伸性能、拉斷力、抗(kàng)撕裂性能(néng)、熱封強(qiáng)度等基礎(chǔ)性能測試。
(2) 通過夾(jiá)具的特殊定(dìng)製,本設備還可用於(yú)薄(báo)膜抗穿刺力、輸液袋抗穿刺力、軟橡膠瓶塞穿刺/拉拔力、口服液蓋撕開力、口服(fú)液蓋(gài)穿刺/拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、果凍(dòng)杯和酸奶杯(bēi)開啟力等多種產品、包裝件性能的測試。
(3) 本設備符(fú)合多項國家和國際標準,如ISO 37、GB8808、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 17590、ASTM E4、ASTMD882、ASTM D1938、ASTM D3330、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等20餘項。
4.3設備參數
l 設備的(de)量程規格(gé)有50 N、500N兩種可供選擇,測試的精度優於(yú)0.5級。
l 設備支持拉、壓雙向試驗模式,即進程、返程試驗速度可分別設置,且均(jun1)有七種試驗(yàn)速度可根據標準的要求進行自由(yóu)設定,50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、250 mm/min、300 mm/min、500 mm/min。
l 夾具可移動的行程為950 mm。
l 設備集成了拉伸、剝離、撕裂、熱封等八種獨立的測(cè)試程序,為用戶提供了多種試驗項目(mù)的選擇。
l 設備采用了氣動方式夾持試樣,防止試樣發(fā)生打滑,保證了測試數據的準確性。
l 設備通過限位保護、過載保護以及自動回位等智能配置(zhì),保(bǎo)證用戶(hù)的操作安全。
l 設備配置了專業的測試軟件,支(zhī)持成組試(shì)驗數據比對分析、顯示,具有試驗結果多單位轉換的功能。
l 支持LystemTM實驗室數據共享係統,實現(xiàn)試驗(yàn)數據統一管理。
5、試(shì)驗步驟(zhòu)
(1) 從(cóng)膏藥樣(yàng)品具有(yǒu)膠粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。
(2) 去除試樣的保護層,將試(shì)樣(yàng)粘貼在清潔不鏽鋼板(bǎn)的中央,保持試樣的另一端不與不鏽鋼板粘貼(自由端),試樣的兩邊應(yīng)與不鏽鋼板的兩個(gè)長邊平行。
(3) 用滾子在試樣表麵沿長(zhǎng)度方向滾壓四次,然後將試樣放置10分鍾。
(4) 將試樣(yàng)的自由端與不鏽鋼板分別夾持在設備的上、下夾頭(tóu)中,使剝離麵與上(shàng)、下夾具的中心線重(chóng)合。(必(bì)要時需通過搭接等(děng)方式增加試樣自由端的長(zhǎng)度)
圖(tú)2 裝樣過程
(5) 設置試驗速度、試樣寬度等參數(shù)信息,點擊試驗選項,試驗開始,試樣發(fā)生剝離,設備實時記錄剝離(lí)過程中(zhōng)的力值及曲線,試(shì)驗結束後,設(shè)備自動計算試樣的剝離(lí)強度。
6、試(shì)驗結果
從膏藥樣品(pǐn)上裁取的(de)5個試樣的剝離強度測試結(jié)果分別為7.01 N/cm、6.98 N/cm、6.87 N/cm、6.95 N/cm、7.03 N/cm。
7、結論
膏藥的膠粘性是一項(xiàng)重要的性能,本文通(tōng)過測試膏藥的剝離強(qiáng)度來表征其膠粘性。XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機可專業用(yòng)於膏藥剝離強度的測試,測試結果重複性好、精度高,能夠(gòu)真實的反映出膏藥的膠粘性(xìng)。除了膏藥的剝離強度外,該設備還可用於膠粘帶的剝離強度、軟塑包裝複合膜的剝離強度、包裝袋的熱封強度、拉伸性能、抗穿刺(cì)力等多種性能的檢測,應(yīng)用範圍極廣。Labthink17C.COM始終致力(lì)於為全球客戶提供專業的檢測設備與服務,了解相關的(de)信息,您可登陸濟南17C.COM(guāng)公司網站(zhàn)查看或致電0531-85068566谘詢。愈(yù)了解,愈信任!濟南17C.COM機電技術有限公司(sī)願借此與行業(yè)中的企事業單位增(zēng)進技術交流與合作。
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