包（bāo）裝（zhuāng）安全檢測中心儀器設備先進，配套齊全，擁有一批經驗（yàn）豐（fēng）富、業（yè）務熟練、創新能力強的技（jì）術人（rén）員，為客戶提供公正、準確的檢測數據和可靠的服（fú）務，本中心於2013年9月（yuè）通過CNAS實驗室（shì）認可。 
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濟（jì）南17C.COM運營（yíng）總部位於中國濟南、國際總（zǒng）部位於美國Boston、SAC網絡中心位於中國香港，全球有五（wǔ）十（shí）多家國際代理商與三十多家國際服務（wù）提供商。 | 摘要 | 為了提高西林（lín）瓶中所包（bāo）裝（zhuāng）的粉（fěn）針劑、生物（wù）製劑等藥品在保存期內的質量，企業常會向西林瓶中充（chōng）入一（yī）定量的氮氣，而西林瓶成（chéng）品包裝中（zhōng）氮氣（qì）、氧氣的實際含量是影響內容物質量效果的重要因素，也（yě）是藥品生產廠家（jiā）關注（zhù）的一個重要的性能指標。本文通過利用Labthink17C.COMHGA-02頂空氣體分析儀對西林瓶中氧氣、二氧化碳、氮氣濃度的分析，介紹了測定西林（lín）瓶中氣體含量的方（fāng）法和檢測（cè）設（shè）備，對企業實現（xiàn）監測西林瓶的充氮效果（guǒ）提供參考。 |
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| 關鍵字（zì） | 氮氣含量（liàng）,氧氣含量,殘氧量,二氧化碳含量,頂空氣體（tǐ）分析儀（yí）,西林瓶,醫藥包（bāo）裝,包裝容（róng）器,充氮包裝,充氣包裝 |
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1、意義
西林瓶是一種管製或模製的注射劑瓶，主要分為鈉鈣玻璃、硼（péng）矽玻璃兩種材（cái）質，有透明、棕色等顏色分類，可用於粉針劑、疫苗、凍幹劑、生物製劑等藥品的包裝。在用西（xī）林瓶包裝藥品時（shí）常會通過充入一定量的（de）高濃度氮氣，以降低西林瓶中的氧氣、水（shuǐ）蒸氣含量，提高對藥品（pǐn）的保質效果，然而在充氣（qì）的過程中或包裝完成後（hòu）的（de）存儲過程中，由於充氣工藝的限製或包裝的密封性的影響，西林瓶（píng）成（chéng）品包裝中的氣體含量，包括（kuò）氮氣含量、氧氣含量等，並不是一成不變的（de），而瓶中的氣體成分對所包裝的藥品質量具有重要影響（xiǎng），因此，加強西林瓶中氣體成（chéng）分含量或殘氧量的監測意義深遠。
圖1 常見西林瓶
2、標準依據
目前，國內有關包裝容器中頂空氣體成分的分（fèn）析、殘氧量的分析還沒（méi）有相應的檢測（cè）標準。
3、試驗樣（yàng）品
某公司生（shēng）產（chǎn）的粉針劑西林瓶成品包裝。
4、檢測（cè）設備
本文采（cǎi）用（yòng）濟南17C.COM機電技術有限公司自主研（yán）發生產的HGA-02頂空氣（qì）體分析儀對樣品瓶中的氣體成分含量進行分析。
4.1試驗原理
本設備中配置了高精度的氧氣傳感器和二氧化碳傳（chuán）感器，試（shì）驗時先將西林瓶中的氣體通過氣體收集裝置收集（jí），並注入到設備中，然後通過設備中的氣體傳感（gǎn）器分析出樣氣的氧氣含量、二氧化碳含量，由於西林瓶中的氣體主（zhǔ）要為氮氣、氧氣、二氧化碳，其他的氣體含量可忽略不計，因此用氣體總量100%分（fèn）別減去氧氣的含（hán）量（liàng）、二氧化碳的含量，即可得到氮氣的含量。
4.2適用範圍
適用於在生產現場、倉庫、實驗室等（děng）場合快速、準確的對樣品中的氧氣、二（èr）氧（yǎng）化（huà）碳等氣體的含量（liàng）及混合（hé）比例（lì）進行（háng）檢測分析，可檢測的樣品包（bāo）括：
l 密封包裝袋，如藥品包裝、咖啡、奶酪（lào）、奶茶、奶（nǎi）粉、麵包、豆（dòu）粉、即食食品等充氣（qì）或氣調包裝袋。
l 包裝容器，如灌裝咖啡、灌（guàn）裝奶粉、罐頭、利樂包裝、飲料等包裝容器（qì）。
l 安瓿瓶、西林瓶等包裝（zhuāng）。
4.3設備（bèi）參數
l 設備適用於（yú）對（duì）氧氣、二氧化碳氣體含（hán）量或混合比例（lì）的分析。
l 氧氣（qì）的測量範圍為0 ~ 100%，當氧氣含（hán）量為0% ~ 2%時，測試（shì）精度為±0.3%（絕對值），當氧氣含量為2% ~ 100%時，測量精度為±0.5%（相對值）。
l 二氧化碳的測量範圍為0 ~ 100%，測（cè）量精度為±0.5%。
l 采用專業（yè）的結構設（shè）計（jì）及（jí）進口高精度傳（chuán）感器，保證測試結果的準確性。
l 配置微型打印機，方便用戶隨時打（dǎ）印測試結果。
l PVC操作麵板、菜單式界麵、LCD液晶顯示，方（fāng）便用戶操作和查看結（jié）果。
l 係統（tǒng）配置了中、英文雙（shuāng）語操作環（huán）境（jìng），滿足不同語言用戶的使用。
5、試驗過程
(1) 在頂空氣體（tǐ）分析儀的PVC麵板上設置采樣（yàng）時間、分析時間等試驗參數。
(2) 將西林瓶成品包裝樣品置於氣體收集裝置（zhì）中，小心的去除西林瓶塞，瓶中氣（qì）體便會被收集（jí）在氣體收集裝置（zhì）中。
(3) 將取樣針小心地插入氣體（tǐ）收集裝（zhuāng）置中。
(4) 點擊試（shì）驗按鈕，試驗開始，儀器吸取氣（qì）體收集裝置中的樣氣並分析，試（shì）驗結束後自動顯示測試（shì）結果，即氧氣含量、二氧化碳氣體含量（liàng）。
6、試驗結果（guǒ）
將西（xī）林瓶（píng）成（chéng）品包裝樣（yàng）品分成三組試樣，三組試樣中的氣體含量檢測結果如表1所示。
表（biǎo）1 三組試樣檢測結果（guǒ）記錄（lù）表
氣體含量/% | 試樣1 | 試（shì）樣2 | 試樣3 |
氧氣含量 | 1.91 | 2.03 | 1.98 |
二氧化碳含量 | 0.12 | 0.11 | 0.14 |
氮氣含（hán）量 | 97.97 | 97.86 | 97.88 |
7、結論（lùn）
西林瓶中的氣體成分含量對所包裝（zhuāng）的藥品質量具（jù）有重要影響，本文利用（yòng）HGA-02頂空氣體分析儀測試了西林瓶中的氧氣含量、二氧化碳含量及氮氣含量，試驗結果的準（zhǔn）確性好、測（cè）試精度高、重複性好，能（néng）夠準確的反映西林瓶中的氣體成（chéng）分含量情（qíng）況，對企業改善西林（lín）瓶的充氮工藝、提高（gāo）西林瓶的密封性能（néng）具有指導作用。Labthink17C.COM始終（zhōng）致力於為全球客戶提供專業（yè）的檢測設備與檢測服務，除頂空氣體分析儀外，Labthink17C.COM還（hái）可為您提供（gòng）水蒸氣透過率（lǜ）測試儀、氧氣透過率測試儀、氣體透過率測試儀、醫藥包裝（zhuāng）性能測試儀、智能電子拉力試（shì）驗機、扭矩儀、墨層結合牢度測試儀等多款檢測設備（bèi），檢測範圍覆蓋了藥品包裝、食品包裝、日化包裝、印刷、膠黏劑、汽車（chē）、石化、生（shēng）物、建築及（jí）新能源等行業，了解相關的檢測設備，您可致電具體0531-85068566谘詢。愈了（le）解，愈（yù）信任！濟南17C.COM機電（diàn）技術有限公司願借此與行業中的企事業單位（wèi）增進技術交流與合作。
