安瓿瓶折（shé）斷力測試方法

一、概述（shù）

　　安瓿瓶是用於盛裝（zhuāng）注射用藥的可（kě）熔封容器，一般為玻璃材質，目前也有塑料安（ān）瓿瓶投入使用，容量一（yī）般為 1～25 mL，用於存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體（tǐ）吹製成（chéng）型後罐裝液體（tǐ），用激光或者明火將其加熱（rè）熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟（qǐ）藥瓶。

　　玻璃安瓿（bù）瓶的性質穩定，不易與藥品發生反應，阻隔性能好（hǎo），可以有效隔絕（jué）空氣和水分的滲透，並且具有良好（hǎo）的（de）透光性、耐高溫性。然而，玻璃（lí）安瓿（bù）瓶（píng）容易破碎，特別是在開啟的過程（chéng）中，如安瓿瓶折斷（duàn）力太大或者（zhě）斷口碎裂，則有（yǒu）可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶於液體（tǐ）的微粒（如玻璃碎屑），如微（wēi）粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產生危害，如皮下注射會造成結節，靜脈注射則可能導致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力（lì）是評判安瓿瓶質量的重要性能（néng）參數。

圖1　安瓿瓶（píng）

二、測試方法（fǎ）標（biāo）準

　　由於安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊（shū）包（bāo）裝產品，其質量直接影響人類用藥的安全性，因此（cǐ）安瓿瓶質（zhì）量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：

　　安瓿瓶折（shé）斷（duàn）後，斷麵（miàn）應平（píng）整無裂紋（wén）。

三、測試方法

儀器設備：

　　MED-01醫藥包裝性能測（cè）試儀。該（gāi）儀器集成醫用器具、泡（pào）沫壓縮力、拉伸、剝離等十六種獨（dú）立的（de）測試程序，可根據試驗要求選擇對應（yīng）項目（mù）。具有（yǒu）高精度，能有效保證試驗結果的準確性。符合ASTM、ISO、JIS、GB等多種國際（jì）和國家標準。

圖（tú）2　MED-01醫藥包裝性能測（cè）試儀

測試（shì）步驟：

l  將安瓿瓶放（fàng）置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。

圖3　放置試樣

l  調整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標記色（sè）點麵向下，儀器加力裝置正對刻痕中間。

圖4　開始試驗

l  設置試驗參數及（jí）試驗速（sù）度（10 mm/min），開始試（shì）驗。儀器折斷裝置開始以試驗速（sù）度勻速下壓，直到安瓿瓶折斷，試驗結束，結果在軟件中顯示。

l  取出折斷後（hòu）的試樣，觀察安瓿（bù）瓶斷（duàn）口處是否平整（zhěng），是否有裂（liè）紋等。

圖5　試驗完成

l  經測試（shì），本次安瓿（bù）瓶試（shì）樣的折斷力為69.123 N，表麵存在小裂紋。

結語

　　利用MED-01醫藥包裝性能測試（shì）儀可準確測試安瓿瓶折斷力，幫（bāng）助企（qǐ）業有效管控安瓿瓶質量，降低質量（liàng）問題發生率。除安（ān）瓿瓶折斷力外，MED-01醫藥包裝性能測試儀還可測試（shì）拉伸性能、撕裂性能、剝離性能、膠塞穿刺力、注射器（qì）滑動性能、注射器器身密合性、注（zhù）射針穿刺力、注射針針座針管連接牢（láo）固度等醫用包裝物理性（xìng）能。濟南17C.COM機電技（jì）術有（yǒu）限公（gōng）司一直致力於為（wéi）全球客戶提供專業的包裝（zhuāng）質量檢測方案與服務，如欲了解（jiě）醫用包裝材（cái）料其他物理性（xìng）能測試方法，您可登陸濟南17C.COM公司網站查看或直接致電谘詢。愈了解，愈信任！Labthink17C.COM願借此與行業（yè）中的企事業單位增進技術交流與合作。