口腔膜劑力學性能和（hé）厚（hòu）度檢（jiǎn）測方法

　　口腔膜劑是一種將藥（yào）物活性（xìng）成分溶解或分散於膜材料中，加工成（chéng）型的單層、多層（céng）或（huò）複（fù）合層的膜劑。口腔膜劑一（yī）般放置在舌下、頰部等（děng）口腔黏膜處，唾液潤濕30秒內即可崩（bēng）解，適（shì）宜吞咽困難的人群使用。釋放的藥（yào）物成分，經口腔黏膜和食管組織進入血液，能有效避免受過效應，起效迅速。

　　基（jī）於上述作（zuò）用（yòng）機理，口腔膜（mó）劑的成膜材料應無毒（dú）、具有良好的生物相容性，利於藥物（wù）成分的相溶與釋出。而在實際應用中（zhōng），口腔膜劑在取用、貼敷過程中受（shòu）到外力的拉扯，若韌（rèn）性和強度不夠，往往易發生撕裂斷裂。這就體現了力（lì）學性能（néng）的重要性。口腔膜劑的力學性能指標主要包括抗（kàng）拉強度和斷裂伸長率，反映了膜劑材料在拉斷時截麵上承受的最大應（yīng）力值，以及膜劑材料受力（lì）拉伸時斷（duàn）裂時增加的長（zhǎng）度與原始長度的比值。為了提升（shēng）口腔膜劑的力學性能，生產（chǎn）企業在製劑處方中加入用量≤20％的增塑劑，並適當增加膜（mó）劑的基本厚度來實現。當然，口（kǒu）腔膜劑力學性（xìng）能（néng）也（yě）應控（kòng）製在一個合理的範圍內（nèi），防止其過分延展造成藥劑分量不準。因此，必要的性能檢測不可或缺。

口腔膜劑抗拉強（qiáng）度、斷裂伸長率和厚度測試

1、測試儀器

　　Labthink XLW（PC）智能電子拉力試（shì）驗機：濟（jì）南17C.COM機電技術有限公司自（zì）主研發，專業用於塑（sù）料薄膜、膠粘劑、膠粘帶、不幹膠、醫用貼劑、保護膜、組合蓋、背板材料、無（wú）紡布、橡膠、紙張纖維等產品（pǐn）的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力等性能測試。其超高的精度（0.5級）保證了測試的準確性，七種獨立（lì）試驗程（chéng）序、500N和50N兩種規格力值傳感器、以及七檔試驗速度選擇，可以滿足用戶的各種試驗（yàn）條件；智能的操作軟件（jiàn）不（bú）僅方便用戶操控設備，還提（tí）供了多種數據分析和比對等實用功能。

　　Labthink  CHY-C2A測厚儀：濟南17C.COM機（jī）電技（jì）術有限（xiàn）公（gōng）司自主研（yán）發，適用於厚度為0-12mm的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、矽片（piàn）等各種材料的厚度精確測量。機械（xiè）接觸式測量原理，嚴格符合標準要求，分辨率可達0.1 μm。

2、測（cè）量原理（lǐ）及（jí）方法

2.1 抗拉強（qiáng）度、斷裂伸長率測試（shì）

　　將試樣夾持在（zài）拉力機的上（shàng）下夾具上（shàng），在顯示屏上選擇“試驗項目——拉（lā）伸（shēn）強度和伸長率”設置參數，啟動儀器，即可自動獲取相關試驗結果（guǒ）。

2.2 厚度測試（shì）

　　厚度測試采用接觸（chù）式測試方法。首先（xiān）儀器需通電預熱30分鍾，清潔測（cè）量頭和下砧鐵（tiě）。取寬100mm、無褶皺和其他缺陷的試樣放在測試台上，設置試測量參數，開始試驗。儀（yí）器自動計算試樣結果。

相關測試案例及文獻研究

　　在（zài）《阿立呱唑口腔膜劑的製備與質量評價》文獻中，張（zhāng）譽妮（nī）等人利用濟南17C.COMCHY-C2 型測厚儀和XLW(PC) 型智能電子拉力（lì）試驗機對其自製的口腔膜劑的力學性能和（hé）厚（hòu）度進行了測量，結合其他方麵的測試（shì）結果，考察了成（chéng）膜材（cái）料、增塑劑和填充劑（jì）對其性質的影響，並對優選處方膜劑進行質量評（píng）價。例（lì）如采（cǎi）用HPMC（羥丙甲纖維素）4：麥芽（yá）糊精1配（pèi）比的複合成膜材料，厚度為99.17±1.19μm，伸長率為（wéi）14.87±7.29%，抗拉（lā）強度為18.36±2.69MPa（該數據（jù）來源於文獻《阿立呱唑口腔膜劑的製備與質量評價》）。

結論

　　Labthink XLW係列智能電子拉力試驗機和CHY係列測厚儀是專（zhuān）業測試材料力學性能（néng）和厚度（dù）的實（shí）驗室儀（yí）器，具（jù）有測試效率（lǜ）高、準確性與重（chóng）複性好等優點。Labthink17C.COM作為包裝檢（jiǎn）測設備研發與製造（zào）業（yè）的領航者，始終致力於為全球客戶提供專業、高端的包裝檢測設備和檢測服務，並存儲了大量的包裝材（cái）料性（xìng）能數據，可為（wéi）客戶（hù）提供參考。欲了解相關的檢測設備及檢測服務，您可登陸www.tlszyy.net查看。愈了解（jiě），愈信（xìn）任！濟南17C.COM機電技術有限公司願借此與行業中的企事（shì）業單位增進（jìn）技術交流與合作。