| 摘(zhāi)要 | 隨著醫療衛生水平的不(bú)斷提高,留置針貼膜在材質、結構和性能(néng)上發生了極大的變化,逐漸向多樣(yàng)化、多功能轉變。然(rán)而,無論如(rú)何變化,合適的水蒸氣透過性能和粘性仍是關鍵點。通過科學的檢測,合理的調整(zhěng)工藝和參數,才能保證(zhèng)留置(zhì)針貼膜在功能提升(shēng)的基礎上,給病患帶(dài)來良好的治療體驗。 |
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| 關鍵字 | 留置針貼膜、聚氨酯(zhǐ)、水膠體敷料、水蒸氣透過、粘性 |
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如今,靜脈輸液已成為臨床治療的主要手段之一,對於有(yǒu)長期輸液需求的病患以及穿刺困難的(de)老人和嬰幼兒,靜(jìng)脈留置針發揮了巨大的作用。這是一種外周靜脈短導管(guǎn),操作(zuò)方便,不易刺破血管,保(bǎo)留(liú)時間長,能有效減少靜脈穿刺(cì)次數,減輕患者痛(tòng)苦,同時,針對危重患者,能(néng)及時打開靜脈通路,快速給(gěi)藥,提高搶(qiǎng)救的成功率。諸(zhū)多影響因素中,良好的固(gù)定能減少留(liú)置針的非計劃性拔(bá)針,而留置針貼膜的問世又及時滿足了(le)這一臨床需求。
一、留置針貼膜(mó)
留置針貼膜是一種(zhǒng)廣泛應用於靜脈輸液的醫藥材料,通過密閉式固定留置針(zhēn)針(zhēn)體於穿刺孔附近(jìn)的(de)皮膚表層,隔絕細菌和空氣,減少牽拉、滑動等機械性摩擦的(de)刺激,其材質多樣,應用最多的主要(yào)有兩種:聚氨(ān)酯(zhǐ)透明貼膜和水膠體敷料。
聚氨酯透明貼膜,顧名思義(yì),由聚氨酯薄膜塗覆醫用型壓敏膠製成,透明度高,便於直接觀察留置針(zhēn)穿(chuān)刺部位情況。聚氨酯獨特的分子結構,使其具有優良的回彈性能和良好的柔軟(ruǎn)性、防水透濕性,同時價格(gé)低廉,在醫療衛生領域有著其他材料無法比(bǐ)擬的優(yōu)勢。
水膠體敷料作(zuò)為留置針貼膜應用於(yú)靜脈輸液的新型材料,是由吸水性很強的水(shuǐ)溶性高分子(zǐ)、具有(yǒu)自粘性的橡膠材料和(hé)防水透氣的保護膜材料,如上述聚氨酯薄膜,共同製成的(de)敷料。當穿(chuān)刺部位發生炎症、出現滲(shèn)液時,水膠體(tǐ)敷料中的水溶性(xìng)高分子吸水溶脹,而橡膠的粘性使敷(fū)料與針孔四周皮膚緊(jǐn)密結合在一起,形成密閉無菌環境。膚表汗液等通過最外層保護膜材料得到及時揮發。簡單來說,水膠體(tǐ)敷料是聚氨酯透明貼膜的升級,在(zài)密封、透氣的基礎上增加了對滲液的吸收功能。
在留置針的臨床(chuáng)應用中,因(yīn)穿刺技術(shù)不熟練(liàn)、固定不(bú)妥以及病患的躁(zào)動而引起的並發症時常出現(xiàn),多體現為穿刺部位感染、皮下血腫、液體滲透等,針對這些問題,貼膜的透氣性(氣即濕氣,水蒸氣)顯得尤為重要。人雖為高等動物,但同所有生(shēng)物一樣(yàng),身體的整個膚表都在進行著呼吸以及水分的蒸發,正常皮膚的水(shuǐ)分蒸發率為443g/(m2·24h)左右。作為膚表貼膜,應具備(bèi)高於正常皮膚水分蒸發率的的水蒸氣透過性能,促進膚表水蒸氣的正常揮發,對於炎熱環境和多汗患者,貼膜的(de)透過量應合理提高,以(yǐ)避免汗液積聚(jù)於穿刺部位引起相關並發症。除此之外,汗液浸漬(zì)皮膚更易造成貼膜粘性失效,邊緣(yuán)卷曲,無法使之與皮膚(fū)充分接觸,從而(ér)開放了(le)水和(hé)細菌的入侵通道,從而進一步加劇並發症的程度。因此,理想的留置針(zhēn)貼膜,除了要具備良好的水蒸(zhēng)氣透過性,還應保持較(jiào)強的粘結力和(hé)剝離(lí)力,減少汗水浸漬引發的貼膜脫落問題。
二、留置針貼膜(mó)的水蒸氣透(tòu)過性能
根據水蒸氣的滲透機理,當(dāng)留置針貼膜的近皮膚側出現汗液積聚(jù)時,水蒸氣分壓高於貼膜的另一側,在壓差的作用下,水蒸氣分子吸附於貼膜表(biǎo)麵,首先溶解入貼膜材料,從材料內部向另一側擴散(sàn),最終在(zài)貼(tiē)膜的另一側解析而出。因貼膜材料的性質不同,水(shuǐ)蒸氣的滲透速率也有(yǒu)差異。YY/T 0471《接觸性創麵敷料試驗方法》中(zhōng)第二部分《透氣膜敷料水蒸氣透過率》介紹了兩種水蒸氣透過率的測試方(fāng)法,具體如下:
1、水蒸氣接觸時透氣膜敷料的水蒸氣透過率測試(shì)
在杯狀試驗(yàn)容器加入一定量的水,將圓形樣(yàng)品精確的(de)夾持覆蓋在容器口邊緣(yuán),使水(shuǐ)麵與樣品之間的空氣(qì)間隙為(5±1)mm,形成水密封。此時稱重容器、樣品和液體的質量,記錄為(wéi)W1。將容器置入幹燥環境中18h至24h後,取出再次(cì)稱重為W2,並記錄試驗時間T。根據公式(1)計算水蒸氣透過率。該種測試方法通過質量差測試水(shuǐ)蒸氣透過率,遂被(bèi)業內命名為稱重法。
X=(W1-W2)×1000×24/T-----------------------------------------------(1)
(X——水蒸氣透過率,單位為g/m2·24h)
2、液體接觸時透氣膜敷料的水蒸氣透過率測試
該測試方法與上述方法的不(bú)同(tóng)在於,首次稱重後將容器倒置於幹燥環境中,使水接觸樣(yàng)品(pǐn),同時確保樣品與容器支(zhī)撐架之間有足夠的間隔,便於充分的氣體穿(chuān)過樣品表麵。約4h後,取出(chū)容器二次稱(chēng)重,記錄質量W2和試驗時(shí)間T。同樣參照公式(shì)(1)計算水蒸氣透過率。該方法亦為稱重法,隻(zhī)因杯體倒置,業內慣於稱之為倒杯法(fǎ)。
本文根據第(dì)一種測試方法,借助專業儀(yí)器W3/060水蒸氣透過率(lǜ)測試係統,對聚氨酯(zhǐ)透明(míng)貼膜和水膠體敷料兩種材料測試了水蒸氣透過率。該儀器設置每3h稱重一次,結果見表1和圖(tú)1。
表1 水蒸氣透過率(lǜ)測試結果
測試材(cái)料 | 水蒸氣透過率(g/m2·24h) | |||||
3h | 6h | 9h | 12h | 15h | 18h | |
聚氨酯透明貼膜(mó) | 951.325 | 901.684 | 843.854 | 811.368 | 798.451 | 785.618 |
水膠體敷料(liào) | 795.129 | 740.346 | 708.698 | 688.275 | 661.648 | 659.334 |
通過表(biǎo)1和圖1所示,兩種材料隨著時間的推移,水蒸氣透過率均有所下降,其中,前9個小時,透濕率較大,同時(shí)下降率也較大,慢慢趨於平穩,當18h後,兩種材料的水蒸氣透過率均高於正常皮膚的水分蒸發率(443g/(m2·24h)),滿足了促進水蒸氣揮發,同時不導致積液的護理需求。
對於聚氨(ān)酯透明貼膜,根據(jù)其內部結構,可分為微(wēi)孔(kǒng)膜和親水性無孔膜。微(wēi)孔膜多為(wéi)0.2~10μm微孔結(jié)構,能透水蒸氣分子,而直徑100μm的(de)水分子卻無法(fǎ)通過,從而達到防水透氣的效果(guǒ)。但也(yě)正因為這些微孔的存在,對於(yú)外界細微的物質,比如細菌或(huò)病毒,阻隔性不(bú)甚理想。親水性無孔膜表麵細密均勻(yún),內含一定量(liàng)的親(qīn)水基(jī)團,通過氫鍵形式“捕獲”人氣散發的水蒸氣分子,在分子(zǐ)鏈的熱運動作用下(xià),鏈間形成(chéng)空隙,在(zài)薄膜兩側水蒸氣分壓差的推動下,水蒸氣分子沿空隙擴散、析出。因表麵無孔,彌補了微孔膜對於外界物質(zhì)阻隔性的缺陷,但透氣性卻有所降低。對於水膠體敷料,決定其透氣性(xìng)的是最外層保護膜(mó)材料——多為聚氨酯薄膜。因此,無論哪種類型的貼膜,合理提高聚氨酯材料(liào)的透氣性是關鍵。
在諸多方法中(zhōng),有兩種簡單(dān)新穎,是目(mù)前業內關注的熱點:(1)添加非高分子親水基團於聚氨酯薄膜中,如聚乙二醇,通過擴大聚氨酯分子鏈間(jiān)空隙提高材料(liào)的(de)水蒸氣透過性。隨著添加的聚乙二醇分(fèn)子鏈的增長,其柔韌性越好,因而結構越(yuè)鬆散,從而增大了聚氨酯薄膜的空隙尺寸,使(shǐ)得水蒸(zhēng)氣分子的通過更加便(biàn)利。(2)基於上述聚(jù)氨酯微孔(kǒng)膜和親水無孔膜的(de)特(tè)點,可以將二(èr)者複合使用,既可改善(shàn)微孔膜(mó)的防水性,又可保證足(zú)夠的透濕性。
三、留置針貼(tiē)膜的粘性
作為留置針貼膜,無論采用何種材質,都需要具備合適的粘性(xìng),才能牢固的粘貼於皮膚表麵發揮(huī)作用(yòng)。若粘性太大,貼膜從膚表去除時會使病患感到疼痛,若粘性過小,則無(wú)法粘附牢固。對於留置針貼膜粘性的測試,目前國(guó)內外尚無統一的標準,通常都參考壓敏膠的測試方法,即采用初粘性、持(chí)粘性(xìng)和剝離強度三個指標來衡量。
初粘性測試,按照GB/T 4852-2002的傾斜式滾球測試方法進行。將CZY-G初粘性(xìng)測試(shì)儀的傾斜麵傾斜角度(dù)設為(wéi)30°,把寬60mm,長260mm的試樣以膠粘(zhān)麵朝(cháo)上的方式固定在斜麵上。取各尺寸的鋼球滾過試樣的粘性麵(miàn),根據所能粘住的最大號鋼球尺寸(cùn)來評價試樣的初(chū)粘性大小。
持粘性測試,按(àn)照GB/T 4851-1998進行。如圖2所示(shì),將試樣平行(háng)於板的縱向粘(zhān)貼在緊(jǐn)挨(āi)著的試驗板和(hé)加載板的中部,用壓輥以約300mm/min的速度在試(shì)樣(yàng)上滾壓。後將試驗板垂直固定在CZY-6S持粘測試儀的試驗架上,輕用銷子連(lián)接加載板和砝碼。以試樣從試驗板上脫落的(de)時間來評價試樣的持粘性大小。
剝離強度測試,按照GB/T 2792-1998進行。取長250mm,寬25mm的試樣與試驗板粘接155mm,後將(jiāng)試樣自由端對(duì)折180°,分別將試樣自由端和試驗(yàn)板夾在XLW(PC)拉力機的上下夾具上,如圖3。設置儀(yí)器以300mm/min的速度持續剝(bāo)離,同時繪製剝離曲線。在剝開後的20~80mm之間的,每隔20mm讀取一個數(shù)值,共讀四個數取平(píng)均值。
根據上述方法,本文測試了聚氨酯透明貼膜和水膠體敷(fū)料的初粘性、持粘性和剝離強度,結果見表2。
表2 初粘性、持粘性和剝離強度測試結果
測試材料 | 初粘性 (鋼球號) | 持粘性(xìng) (min) | 剝離強度 (N/25mm) |
聚氨酯透明貼膜(mó) | 17 | >30 | 5.9 |
水膠(jiāo)體(tǐ)敷料 | 13 | >30 | 4.5 |
通過測試(shì)比較,雖然兩種留(liú)置針貼膜的材質相差巨大,但就初粘(zhān)性、持粘性和剝離強度而言(yán),差異並不(bú)顯著。重要的是,通過測試,確定合適的(de)粘性參數和工藝,才能給予病患更舒適的醫療體驗。對(duì)於聚(jù)氨(ān)酯貼膜,以(yǐ)往使用較多的是橡膠類壓敏(mǐn)膠,這種因添(tiān)加(jiā)了多種助劑的緣故,常(cháng)會被膚表分泌的脂肪成(chéng)分所溶解,加上(shàng)透氣性不佳,易引起皮膚過敏(mǐn)和(hé)粘性下降。基於此,近些年透(tòu)氣性良好,刺激性小的丙烯酸酯類壓(yā)敏膠興起並應用於留置針貼膜,減少了大量的不良反應。
四、總結
隨著醫療衛生水平的不斷提(tí)高,留置針(zhēn)貼膜在材質、結構和性能上(shàng)發生了極大的變化,逐漸向多樣化、多功能轉變。然而,無論(lùn)如何變化,合適的水蒸氣透過性能和粘性仍是關(guān)鍵(jiàn)點。通過科學的檢測,合理的調整工藝和參數,才能保(bǎo)證留置針貼膜在功能提升的基礎上,給病患帶來良好的治療體(tǐ)驗。
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