摘要 Labthink17C.COM,作為一家有著(zhe)30多年檢測儀器研發經驗的高新技(jì)術企業,作為參(cān)與到抗疫馳(chí)援的後方企業一員,我們將為醫療防護用品生產企業、醫療(liáo)器械檢驗機構等相關單位提供相應的實驗室檢測儀器。
關鍵字 醫療器械包裝(zhuāng),特殊醫療器械(xiè),醫用防護口罩、一次性口罩檢測
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  2020年初突然爆發的新型冠狀病毒疫情很(hěn)快被(bèi)專家確定,因目前暫時沒有明確的特效藥,繼而在前期的確診治療中確實也引起了不小的(de)恐(kǒng)慌。專(zhuān)家建議大眾盡量減少外出,以減少(shǎo)病毒感染;如(rú)需外出一定要佩戴口(kǒu)罩(zhào),以增加防護減(jiǎn)少感染。隨著(zhe)疫情的持續升溫,疫情防護所需要的醫療防護用品需求量暴增,出現供貨不足、斷貨的情況(kuàng)。疫情爆發的同時給了諸多醫療用品生產企業一(yī)個巨大的發展機遇,多數企業緊急召回員工加大生產,以期能為一線醫護人員提供足(zú)夠的醫(yī)療物資,來(lái)支持這場無聲的“戰爭”。醫療防護用品例如醫用防護口罩、醫用(yòng)防護服、醫用(yòng)手套等(děng)等一次性使用醫療用品,對細菌、病毒具有非常好的隔離作(zuò)用,作為醫護人員或大眾人民免受細菌病毒感染的一道重要防護線,產品本身的質量尤為重要(yào),其生產企業需進行嚴格的質量把控。

  Labthink17C.COM,作為一家有(yǒu)著30多年檢測儀器研(yán)發(fā)經驗的高新技術企業,作為參與到抗疫馳援的後方企業一員,我們將為醫療防護用品生產企業、醫療器械檢(jiǎn)驗機構等相關(guān)單位提供(gòng)相應的實驗室檢測儀器。以下將結合我司檢測儀器為(wéi)大家進行介紹。

醫(yī)用防護口罩(一次性(xìng)口(kǒu)罩)檢測

  國內口罩生產主要可參照的(de)檢測標準(zhǔn)如下:GB 2626-2006 呼吸防護用品、GB 19083醫用(yòng)防護口罩、GB/T 32610日常防(fáng)護型口罩、YY 0469醫用外科口罩、YY/T 0969一(yī)次性使用醫用口罩(zhào)等。

醫用防(fáng)護口罩 一次性口罩

過濾效率、通氣阻力及壓(yā)力差測試項目

檢(jiǎn)測項目 檢測要(yào)求 遵循標(biāo)準
顆粒物過濾效率 根據(jù)標準規定要求進行NaCl 顆粒(lì)物和油性(xìng)顆粒物的(de)過(guò)濾效率檢測 GB 2626-2006 呼吸防護用品
呼吸阻力 總吸氣阻力不大於350pa,總呼氣阻力不大於250pa GB 2626-2006 呼吸防護用品
氣流阻力(lì) 氣體流量85L/min,吸氣阻力不(bú)得超過343.2pa(35mmH2O) GB 19083醫(yī)用防護口(kǒu)罩
呼吸(xī)阻(zǔ)力 吸氣阻(zǔ)力小於等於(yú)175pa;呼氣阻力小於等於145pa GB/T 32610日常防護型口罩(zhào)
壓力差 不大於49pa YY 0469 醫用外科口(kǒu)罩(zhào)
通(tōng)氣阻力 不大於49pa/cm2 YY/T 0969 一次性使用醫用(yòng)口罩

  推薦Labthink17C.COM研發生產的TQD-G1A口(kǒu)罩過濾效率測試儀,通過搭配專業的定製夾具可以滿足上述顆粒物過濾(lǜ)效率、通氣阻(zǔ)力(lì)、呼氣阻力及壓力(lì)差測試項目。

斷裂強力、靜(jìng)拉力測(cè)試(shì)項目

檢測項目 檢測要求 遵循標準
呼吸閥蓋軸向拉力(10N,10S或50N,10S)、頭帶和麵罩罩體牢固度、連接和連接(jiē)部件軸向拉力 不應出現滑脫、斷裂、變形 GB 2626-2006 呼(hū)吸防護用品
口罩帶和口罩體連(lián)接點的斷裂強力 不小於(yú)10N GB 9083醫用防護口罩(zhào)
口罩帶及口罩帶與(yǔ)罩體的連接(jiē)處的斷裂強力 大於等於20N GB/T 32610日(rì)常防(fáng)護型口罩
呼氣閥蓋牢度(10N,10S) 不應出現滑脫、斷裂、變形(xíng) GB/T 32610日常防護型口罩
口罩帶 斷裂強力 不小(xiǎo)於(yú)10N YY 0469 醫用外科口罩
口罩帶(dài)靜拉力 不小於10N YY/T 0969 一次性使用醫用口罩

  《YY 0469醫用外科口(kǒu)罩》標準中規定,口罩帶與口罩連接點處(chù)的斷裂強力應(yīng)不小於10N,檢測該項目可以使用Labthink17C.COM研發生產(chǎn)的MED-01醫藥包裝性能測試儀XLW係列智能電子拉力試驗機,配置專業的測試夾具,進行口罩或口罩帶(dài)與連接處的(de)拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。

醫用口罩(zhào)的環氧乙烷殘留量檢測

  《YY/T 0969一次性使用(yòng)醫用口(kǒu)罩》標準中提到,醫用口罩如經環氧乙烷滅菌或消毒,其環氧乙烷殘留量應不超過(guò)10μg/g。環氧乙烷(wán)殘留量檢測一般采用氣相色(sè)譜法進行檢(jiǎn)測,醫用口罩的環氧乙烷殘留檢(jiǎn)測可選用Labthink17C.COMGC-7800氣相色譜儀完(wán)成測試。設備具有檢測精度(dù)高,分析(xī)速度快,操作簡單等特(tè)點。

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