【環氧乙烷殘留量檢測意義】
環氧乙烷是一種有機化合物，為一種最簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各（gè）種微生物均有滅殺作用，屬於廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用於洗（xǐ）滌（dí），製藥，印染等行業消毒使用。
環氧乙烷滅菌裝（zhuāng）置（zhì）是（shì）一（yī）次性（xìng）使用無菌醫療器（qì）械生產企業的關鍵設備（bèi），安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用（yòng）環氧乙烷（wán）做滅菌劑，可（kě）在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核杆菌、細菌、病毒（dú）、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質，對人體毒性傷害非常大，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無（wú）菌醫療器（qì）械產品的環氧乙烷殘留量指標（biāo）有著嚴格要求。
【使用產品範（fàn）圍】
適用於所（suǒ）有采用環（huán）氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性（xìng）醫（yī）療用品進行環氧乙烷（wán）殘留量檢測。
部分（fèn）產（chǎn）品列舉如下：
| 一次性使用無菌注射器 | 一次性使用血路產品 | 一次性使用血漿分離杯 | 一次（cì）性使用去白細胞濾器 |
| 一次性使用血漿袋（dài） | 一次（cì）性使用采血器 | 一次性使用無菌導尿管 | 一次（cì）性使用血液容器（qì） |
| 一次性使用防護口罩 | 一次（cì）性使用防護服 | 軟組織擴張器 | 醫用（yòng）外科口罩 |
| 醫用脫脂棉 | 植入式給（gěi）藥裝置 | 醫用輸液器（qì） | 醫用輸血器 |
【環（huán）氧乙烷（wán）殘（cán）留量檢測執（zhí）行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析（xī）方法
GB/T 16886.7-2001 醫療（liáo）器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
【環氧（yǎng）乙烷殘留量檢（jiǎn）測—氣（qì）相色譜法】
1. 試驗設備：
氣相色譜儀2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相（xiàng）色譜法測定（dìng）環（huán）氧乙烷含量。
3. 標準貯備液製備方法（稱（chēng）重（chóng）法）：
取外部幹燥的（de）50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱（chēng）重，精確到0.1mg。用注（zhù）射器注入約（yuē）0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞（sāi），稱重，前後兩次（cì）稱重之差，即為溶液中所含（hán）環氧乙烷的重量。加水至刻度（dù）再將此溶液稀（xī）釋成1× 10
-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環（huán）氧乙烷標準品適量，製成六個濃度的標（biāo）準溶液，各取10ml，製備六個濃度的標準品試（shì）樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應於不同濃度的氣體，取平衡後（hòu）的氣體，注入（rù）進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或麵積）。
4.3 根據不同濃度的標準（zhǔn）溶液對應的峰高（或麵積） ，繪製峰高（或麵積） －濃1.5 根據公式，計算出環氧乙烷殘留量。