C690B包裝無損檢漏係統 基(jī)於真空法測試(shì)原理,參照ASTM F2338等標準設計製造,專業適用於各(gè)種食品包裝瓶、罐、盒以及西林瓶、安瓿瓶、卡氏瓶、輸液(yè)瓶、預充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。
產品特點 注1
多級真空
- 采用真空傳感器法原理,實現包裝無損泄漏檢測
- 目(mù)標真空度自由設定(dìng),滿足樣品不同的檢測要(yào)求
- 透明測試腔,便於觀察(chá)樣品狀態
數據精(jīng)準
- 國際先進壓力(lì)檢測技術,數據穩定
- 國(guó)際先進微流(liú)量自動控製技術,可精確模擬不同尺寸漏孔,無需手(shǒu)動調節
- 壓力和流量數據均可(kě)溯源(yuán)NIST
- 係統可實現更高的測試(shì)重複(fù)性 ±1um
智能操控
- 12.1"工業級觸屏,平鋪式操作界麵
- 壓力(lì)曲線實時顯示,試驗結果自動統(tǒng)計
- 泄漏量(liàng)自動計算
- 數據自(zì)動存儲(chǔ)、掉電自(zì)動記憶
- 微型打印機和USB數(shù)據接口(可選)
安(ān)全合規
- 專業的包裝密封性方法驗證
- 用戶操作權限多級管理
- 符(fú)合GMP對數據可追溯性的要(yào)求,滿足(zú)醫藥行業需要(可選)
- 電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計(可選)
測試原(yuán)理
將樣品(pǐn)封裝於測試腔中,對密閉的測試腔抽真空,通過分析傳(chuán)感器測量到的壓力變化,計算獲得樣品的泄漏(lòu)率等結果。
參照標準
ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>
測試應用
| 基礎應用 | 西林瓶(píng) | 各種西林瓶批量密封性測試。 |
|---|
| 食品包(bāo)裝 | 各種食品包裝瓶、管、罐、盒密封性(xìng)測試(shì)。 |
| 擴展應用 | 安(ān)瓿(bù)瓶 | 各種(zhǒng)安瓿(bù)瓶密封性測(cè)試。 |
|---|
| 卡式(shì)瓶 | 各種卡式瓶密封性測試。 |
| 注射劑瓶 | 各種注射劑瓶密封(fēng)性測試。 |
| 軟袋類 | 各(gè)種輸液袋及(jí)軟包裝袋密封性測試。 |
技術參數(shù)
表1:測試參數 注(zhù)2
| 參(cān)數\型號 | C690B |
|---|
| 測試範圍 | um (參考孔徑USP1207) | 3~8~大漏 |
| 檢測下限 | um | ≤3 |
| 分辨率 | um | 0.1 |
| 重複性 | um | ±1 |
| 壓力範圍 | kPa | -100~0 |
| 擴展功能 | 21 CFR Part11 | 選配 |
| GMP計算機係統要(yào)求 | 選配 |
※ 備注:對於用戶有特殊需求的,我司在(zài)能力範圍內可為用(yòng)戶進行定製化生產(chǎn),以滿足用戶需求。
表2:技術規(guī)格(gé)
| 測試腔 | 1套(tào) |
| 樣品(pǐn)尺寸(cùn) | ≤Φ45 mm×80mm注3 |
| 樣品數量 | 1個 |
| 氣體(tǐ)規格 | 壓縮空氣(氣源自備) |
| 氣源壓力 | 0.5 MPa~0.7 MPa (72.5PSI~101.5PSI) |
| 接口尺寸 | Φ6 mm 聚(jù)氨酯管 |
| 外(wài)形尺寸 | 10” H x 13” W x 17” D (25cm× 33cm× 44cm) |
| 電源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選(xuǎn)一) |
| 淨重 | 22Lbs(10kg) |
儀器配置
標準配置:主機、軟件、流量計、真(zhēn)空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定(dìng)製:根據樣品規格設計測試腔、陰性標(biāo)準參照樣品、陽性標準參照樣品
選(xuǎn)購件:計算機、GMP計(jì)算機係統要求、21 CFR Part11、空壓機
注1:所述產品特點均以 “技術參數”表的具體標(biāo)注為準。
注2:表中各項參數(shù)是在Labthink實驗室(shì)、由專業(yè)操作人員,依據相關(guān)實驗室環境標準的要求和條件測量得出。
注3:超出(chū)“樣品尺寸”可定製,但檢測下限和測試範圍會根據樣品尺寸發生變化,應以(yǐ)實際交付為準。
※ Labthink 始終致力於產(chǎn)品性能和功能的創新及改進,基於該原因,產品技術規格(gé)亦會相應改變。上(shàng)述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。